近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸右美托咪定注射液的《药品注册证书》。盐酸右美托咪定注射液是国家医保乙类产品，本次获批的盐酸右美托咪定注射液是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。
证书主要信息
药品通用名称：盐酸右美托咪定注射液
剂 型：注射剂
药品批准文号：国药准字H20254416
注册分类：化学药品3类
规 格：2ml:0.2mg（按C13H16N2计）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
根据核准的说明书，盐酸右美托咪定注射液适应症为：用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静，本品连续输注不可超过24h。
右美托咪定是一种相对选择性α2肾上腺素受体激动剂，具有镇静作用。动物缓慢静脉输注右美托咪定10～300μg/kg时可见对α2受体的选择性作用，但在较高剂量下（≥1000μg/kg）缓慢静脉输注或快速静脉注射给药时对α1和α2受体均有作用。
作为镇静药，右美托咪定能产生近似自然睡眠的镇静作用，镇静效果好、起效速度快、苏醒时间短，同时具有一定抗焦虑、镇痛和利尿作用，可减少麻醉镇痛药物的用量；对呼吸无明显抑制，对心、肾和脑等器官具有潜在的保护特性。
根据米内网数据，2024年盐酸右美托咪定注射液在中国城市和县级公立医院的销售规模约为125,089万元人民币。
粤公网安备 44010602011870号