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关于一品红

聚焦儿童药,慢病药和生物基因疫苗领域的创新型生物医药企业

QA经理
一品红药业股份有限公司
  • 广州-黄埔区
  • 招1人
  • 本科

职位信息

全面负责公司质量保证部工作,履行质量保证部工作职责,确保质量保证系统的有效运行及持续改进。

1.负责质量保证部各项事务管理;

2.负责组织公司GMP质量体系优化、完善;

3.负责成品放行前审核,接受受权人的转授权,负责物料、中间产品的放行审批;

4.负责各部门SOP、验证方案、报告及其他质量体系文件;

5.负责组织质量分析等相关质量管理工作会议;

6.审核所有与质量有关的偏差、变更、CAPA及偏差处理、变更控制、CAPA管理工作;

7.审核物料及服务供应商审计报告、质量协议;

8.负责定期对公司实施GMP情况进行自检,对自检情况进行总结,提出整改意见。采取预防措施减少偏差的发生;

9.组织开展年度质量回顾;

10.完成领导安排的临时工作。


任职要求

1、学历:全日制本科以上学历;

2、专业:制药工程、药学及相关专业;

3、8年以上制药企业QA工作经验,3年以上部门负责人工作经验;

4、熟悉国内外药品管理法规要求,熟悉国内外GMP要求;熟悉常规制剂的工艺要求,熟悉无菌药品质量要求;

5、具备良好的文字功底,有较强的组织、策划、沟通能力及执行力,原则性及抗压能力强。


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